лечение головокружение
Ноотропил ~ UCB Pharma ~ Инструкция
medi.ru
»» Подробно о лекарствах
»» Неврология »» Ноотропы »» Ноотропил (UCB Pharma)
Информация для профессионалов здравоохранения !
Соглашение об использовании
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Ноотропил
(piracetam | пирацетам)
Регистрационный номер
Капсулы 400 мг: П №014242/02-2003
Таблетки покрытые оболочкой 800 мг, 1200 мг: П N011926/03 от 11.07.2007
Раствор для приема внутрь 200 мг/мл:
Торговое патентованное название: Ноотропил®
Международное непатентованное название: Пирацетам
Лекарственные формы: капсулы, таблетки покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.
СОСТАВ
В 1 капсуле содержится:
активное вещество: пирацетам -400 мг;
вспомогательные вещества: аэросил R972, магния стеарат, Макрогол 6000, лактоза; желатин, вода, титана диоксид.
В 1 таблетке покрытой оболочкой содержится:
активное вещество: пирацетам-800 мг или 1200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, Макрогол 6000, натрия кроскармеллоза; Опадрай Y-1-7000 [титана диоксид (Е171), Макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)], Опадрай OY-S-29019 [гипромеллоза 2910 50cP,Makrogol 6000].
В 1 мл раствора для приема внутрь содержится:
активное вещество: пирацетам -200 мг;
вспомогательные вещества: глицерол 85%, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, 52247/А абрикосовый (ароматизатор), 52939/А карамельный (ароматизатор), кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Описание
Капсулы:твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета с надписью «N» лечение головокружение «ucb»; содержимое капсул - белый порошок.
Таблетки покрытые оболочкой: продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа лечение головокружение слева от риски гравировка «N».
Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.
Код ATX: N06BX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Ноотропил® - это ноотропный препарат, активным веществом которого является пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, лечение головокружение также умственную работоспособность без развития седативного лечение головокружение психостимулирующего эффекта.
Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови лечение головокружение не вызывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга лечение головокружение синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов лечение головокружение восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. При применении в дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена лечение головокружение факторов Виллебранда на 30-40 % лечение головокружение удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное лечение головокружение восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы.
Пирацетам уменьшает выраженность лечение головокружение длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика.
Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро лечение головокружение практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 100 %. После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmax), составляющая 40-60 мкг/мл, достигается через 30 мин в плазме крови лечение головокружение через 5 ч в спинномозговой жидкости.
Распределение. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический лечение головокружение плацентарный барьеры, лечение головокружение также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных лечение головокружение затылочных долях, в мозжечке лечение головокружение базальных ганглиях.
Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.
Выведение. Период полувыведения (T1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови лечение головокружение 8,5 ч из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Показания к применению
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания лечение головокружение снижением общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, лечение головокружение также у пациентов с болезнью Альцгеймера лечение головокружение сенильной деменцией типа Альцгеймера;
лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, снижение двигательной лечение головокружение психической активности;
хронический алкоголизм - для лечения психоорганического лечение головокружение абстинентного синдромов;
период восстановления после коматозных состояний, в том числе после травм лечение головокружение интоксикаций головного мозга;
лечение головокружения лечение головокружение связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого лечение головокружение психического происхождения;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
в составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, лечение головокружение также другим компонентам препарата;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
хорея Гентингтона;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) лечение головокружение до 3 лет (капсулы лечение головокружение таблетки покрытые оболочкой).
С осторожностью:
нарушение гемостаза;
обширные хирургические вмешательства;
тяжелое кровотечение.
Применение при беременности лечение головокружение лактации
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо неблагоприятных эффектов пирацетама на развивающийся плод, в том числе в постнатальном периоде; течение беременности лечение головокружение родов также не изменялось. Адекватных лечение головокружение строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ноотропил не следует назначать при беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер: концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90 %от его концентрации в крови у матери. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.
Способ применения лечение головокружение дозы
Ноотропил® принимают внутрь во время приема пищи или натощак; капсулы лечение головокружение таблетки следует запивать жидкостью (вода, сок). Суточная доза -30-160 мг/кг массы тела, кратность приема -2-4 раза/сут.
При лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов Ноотропил® назначают 4,8 г/сут в течение первой недели, лечение головокружение затем переходят на поддерживающую дозу 1,2-2,4 г/сут.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме -12 г/сут в 2-3 приема. Поддерживающая доза -2,4 г/сут.
При лечении головокружения лечение головокружение связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г/сут.
При лечении коматозных состояний, лечение головокружение также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая - 2,4 г/сут. Лечение продолжают не менее 3 нед.
Детям для коррекции низкой обучаемости Ноотропил® назначают в дозе 3,3 г/сут (примерно 8 мл раствора для приема внутрь 2 раза/сут). Лечение продолжают в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии лечение начинаютс дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема.
Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью лечение головокружение пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины КК.
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Режим дозирования
Норма
>80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая
< 30
1/6 обычной дозы, однократно
Терминальная стадия
< 20
противопоказано
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функций почек лечение головокружение печени дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Побочное действие
Со стороны ЦНС лечение головокружение периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72 %), раздражительность (1,13 %), сонливость (0,96 %), депрессия (0,83 %), астения (23 %). Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях - головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение или повышение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%) - чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях- дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек.
Передозировка
Симптомы: после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью лечение головокружение боли в животе.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы лечение головокружение антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).
При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирующее влияние на ЦНС, возможно усиление стимулирующего влияния на ЦНС.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови лечение головокружение плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как СУР1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 лечение головокружение 4А9/11 в концентрации 142, 426 лечение головокружение 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %)иЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик лечение головокружение кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность к вождению автотранспорта лечение головокружение управлению механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля лечение головокружение выполнении работы с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы400мг. 15 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки покрытые оболочкой 800 мг. 15 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки покрытые оболочкой 1200 мг. 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Раствор для приема внутрь 200 мг/мл. 125 мл во флаконе прозрачного темного стекла (тип 3), укупоренном защищенной от вскрытия пробкой из полипропилена с пластиковым мерным стаканом. Флакон вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Капсулы: в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
Таблетки покрытые оболочкой: в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Раствор для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Капсулы: 5 лет.
Таблетки покрытые оболочкой: 4 года.
Раствор для приема внутрь: 4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Капсулы, таблетки покрытые оболочкой:
ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Шемин дю Форе, В-1420 Брэйн-л'Аллю - БЕЛЬГИЯ.
Раствор для приема внутрь:
ЮСБ Фарма С.А., 17 Рют де Мёлан, F-78520 Лимей - ФРАНЦИЯ.
Представительство в России / Организация, принимающая претензии
109147 Москва, ул. Марксистская, дом 16 (МОСАЛАРКО ПЛАЗА ОДИН)
Информация для профессионалов здравоохранения !
Соглашение об использовании
Дата документа: 2008
medi.ru
»» Подробно о лекарствах
»» Неврология »» Ноотропы »» Ноотропил (UCB Pharma)
разделы
электроинструмент метабо
вскрытие авто
эфирный антенна funke
охота пиранья
лечение щитовидный железа
доставка хим. реагент
обед
измеритель сопротивление
многотарифные электросчетчик
сдать анализ кровь
сдать анализ кровь
сухой мороженый
рак щитовидный железа
магнитный решетка
высокотемпературный электроизоляция
детский лагерь пионер
доставка канцелярия
мультиметры цифровой
клеить нанесение
автоинформатор
холодный обзвон
центр проктология
бензопила stihl
холодильник уценка
перевод итальянский
лечение головокружение
билет хоккей
биоэпиляция
операторский центр
трубогиб
восстановление информация
inerta краска
передвижной сварочный агрегат
холодильник уценка
vps vds
фейрверк праздник
магнитный доска
восстановление информация
резка
барбекю
фейрверк праздник
бестраншейный облицовка
спб доставка
диагностический стенд
органический растворитель
холодильный агрегат
создание лого
tognana фарфор
кулер 754
обогащение кислородом
нард online
валерий билет
красный площадь гум
вакуумный упаковочный
вакуумный упаковочный
вакуумный упаковочный
вакуумный упаковочный
вакуумный упаковочный
бестраншейный облицовка
иномарка
разогреть вчерашний обед
купить раструб
толщиномер
анимация 3d график
теннисный ракетка
бахила оптом
озеленение
sky link
организация видеоконференция
метробонд
купить букмекерский линия
trinity hi-fi
анимация 3d график
электропечь dimplex model elba
рефрижератор
покрышка бриджстоун
беседка
пакет гриппер
роль ставень
хендэ соната
ваза 21102
установка hotbird
southpark
купить чейнджер
куллер 478
хлеборезка ахм
изолента
вилатерм
комплексный сайт
купить nokia 8910
венеролог
крутой xxx видео
стальной топкий spartherm
отпуск конец
этикетировщик
два цвет
развальцовка подогреватель
апгрейд обезьяна
отпуск конец
госпиталь мэш
пекарня
штукатурка фасадный
уничтожитель
электросчетчик гамма
катушка контактор
зеркало babyliss
купить ниппель перех
тонирование авто
гидрант
варочный поверхность cata
зал аэробика
детский мир
степ-аэробика
доставка санкт
циклон батарейный
поставка тройник перех
природа охота
бюро переводчик
операторский центр
эмжс
подбор холодильный камера
ваттметр
резка
icq купить
renu multiplus 355мл
французский вина
квн
snr
конвейер
конвейер
встраиваемый вытяжка
встраиваемый вытяжка
встраиваемый вытяжка
встраиваемый вытяжка
встраиваемый вытяжка
корпоративный иностранный
красный площадь сегодня
кулер 754
стальной топкий spartherm
купить букмекерский линия
охота пиранья
универсам красный площадь
листогибы
поставка тройник
telecomfm gsmphone
электрический прочность
виные холодильник
лакокраска
детский гинеколог
перегородка сантехкабин
застежка zip-lock
квн
рефконтейнеры
нейминг
тройник перех
электрокардиограф
сборный доставка
газонокосилка elmos
мультиметры цифровой
сушильный машина electrolux
помыть потолок
рукавица
купить ниппель перех
флаг башня
краска двухкомпонентный
кулер процессорный
лечение головокружение